天津市实施《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》办法

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人力资源和社会保障部


关于切实做好维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利工作有关问题的通知

人社厅发〔2010〕22号


各省、自治区、直辖市人力资源社会保障（人事、劳动保障）厅（局），新疆生产建设兵团人事局、劳动保障局：
为贯彻落实人力资源社会保障部、教育部、卫生部《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号，以下简称《通知》）的要求，切实做好维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利工作，现就有关事项通知如下：
　　一、认真学习领会《通知》精神，统一思想，提高认识
　　医学研究证明，乙肝病毒经血液、母婴及性接触三种途径传播，日常工作、学习或生活接触不会导致乙肝病毒传播。解决好乙肝病毒携带者入学、就业受限制问题，是坚持以人为本、促进社会和谐稳定的客观要求，有利于维护劳动者合法权益、推动社会公平就业。各级人力资源社会保障部门要组织干部职工认真学习《通知》和三部门政策解读稿（附后），深刻领会《通知》精神，全面掌握《通知》要求，充分认识维护乙肝表面抗原携带者入学、就业权利的重要意义。要结合本地实际，制定工作方案，建立工作责任制，确保把《通知》要求落到实处。各服务窗口单位要组织开展专门培训，准确了解《通知》内容、要求和意义，以便全面做好相关服务工作。
　　二、把握重点，采取切实措施，确保各项工作落实到位
　　（一）抓紧做好政策清理工作。各地要按照《通知》要求，抓紧开展有关政策清理工作，在规定时限内完成相关文件的废止或修订，并依据职责，积极配合做好地方行政性法规清理工作。
　　（二）加强对人力资源市场、用人单位的监督管理。各地要加强对人力资源市场中用人单位招工（聘）活动的日常监管，指导用人单位全面落实《通知》各项要求。要在正在开展的清理人力资源市场秩序专项行动中，把禁止用人单位进行乙肝项目检测作为重要内容。要严格按照修订后的《公务员录用体检通用标准（试行）》及操作手册开展相关体检工作。要指导和督促事业单位在公开招聘体检中按要求取消相关乙肝项目检测。要进一步规范“三支一扶”等基层就业项目选拔体检项目，按要求取消乙肝项目检测。
　　（三）加强对技工院校的指导和监管。各地要面向技工学校、技师学院开展政策宣传，将《通知》要求传达到每一所学校。督促技工院校在入学体检中取消乙肝项目检测，维护乙肝表面抗原携带者就学权利。指导学校根据需要在入学体检中开展转氨酶检测，如果受检者转氨酶正常，不得进行乙肝项目检测；如果转氨酶异常，可进一步明确诊断。对违规进行乙肝项目检测的，要及时制止、纠正，给予通报批评，并对相关责任人进行处分。
　　（四）加强劳动保障监察和争议调解工作。各地要加强对用人单位的监督检查，督促其严格执行国家相关规定；要认真受理相关投诉和举报；对违反规定的，要严格依法查处。调解仲裁部门要对因涉及乙肝歧视发生的劳动人事争议依法进行调处。
　　（五）设立投诉、举报电话。县级以上人力资源社会保障部门要结合实际，设立并公布专门投诉、举报电话，或利用现有12333劳动保障咨询热线，增设相关接收投诉、举报的功能。要开展有针对性的培训，确保电话接线员掌握相关政策规定。
　　三、加强组织领导，明确责任，积极做好宣传引导
　　各级人力资源社会保障部门要高度重视这项工作，切实加强组织领导，指定相关负责人牵头，相关处室负专责，系统内各单位相互配合，明确工作任务，落实工作责任。要加强与教育、卫生部门的联系和协调，相互配合，密切协作，共同推进《通知》的落实。要依托人才交流服务机构、公共就业服务机构等服务窗口和社区基层平台等组织开展宣传，采取送政策上门等方式，让用人单位和劳动者全面、准确了解政策规定。要密切跟踪舆情，收集社会上的各种反映，必要时采取措施加以引导，重大情况及时向我部汇报。各地要按要求组织开展《通知》落实情况专项检查，并将检查结果在10月底前报我部就业促进司。
　　
　　附件：人力资源社会保障部教育部卫生部《政策解读及热点答疑》

二○一○年三月八日

附件

人力资源社会保障部教育部卫生部
政策解读及热点答疑
　　
一、政策解读类
　　1、三部门联合下发《关于进一步规范入学和就业体检项目 维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》的主要背景。
　　答：近年来，国家对保障乙肝表面抗原携带者入学、就业权利问题高度重视，《中华人民共和国就业促进法》、《中华人民共和国教育法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律及有关法规、规章都作出了相关规定。2007年原劳动保障部、卫生部联合下发《关于维护乙肝表面抗原携带者就业权利的意见》，要求用人单位在招、用工过程中，除国家法律、行政法规和卫生部规定禁止从事的工作外，不得强行将乙肝病毒血清学指标作为体检标准。通过各级政府和全社会的共同努力，乙肝病毒携带者入学、就业环境得到了一定程度的改善。
　　但是，目前仍有不少教育机构、用人单位在入学、就业体检时违规进行乙肝病毒血清学项目检查，并把检查结果作为入学、录用的条件；部分地区对相关政策规定贯彻落实不到位，对违规用人单位的监督检查力度不够，造成乙肝表面抗原携带者入学和就业受限制的现象还时有发生，社会反映强烈。
　　对此，国务院领导高度重视，多次作出重要批示，要求有关部门进一步分析原因、明确政策、抓好落实。按照国务院领导要求，从去年11月起，国务院法制办牵头，人力资源社会保障部、教育部、卫生部联合开展相关政策措施研究。整个研究过程遵循“公开、民主、科学”的原则，一方面充分听取专家意见，了解国际上通行的做法，参考世界卫生组织（WHO）有关意见，从传染病防治角度对取消乙肝项目检测的可行性进行反复深入论证；另一方面通过公开征求意见，广泛听取并积极吸纳社会各界意见，从而保证政策措施的科学、严谨和有效。
　　2、这次文件与2007年原劳动保障部和卫生部下发的文件相比有哪些新的要求和规定？
　　答：这次文件是对2007年文件的完善和强化，重点是进一步规范入学和就业体检项目，明确用人单位、教育机构、医疗卫生机构的责任，强化政府监管职能，加强执法检查，提高政策的可行性和可操作性。与2007年文件相比，主要有以下几个方面特点：
　　（1） 权益维护范围更广。2007年文件着重维护乙肝表面抗原携带者的就业权利；这次文件强调维护入学和就业两方面的权利。
　　（2） 禁查项目更加全面。2007年文件要求在就业体检中不得强行检查乙肝病毒血清学指标；这次文件明确要求在入学、就业体检中不得进行任何涉及乙肝病毒感染标志物的检查，包括乙肝五项和HBV-DNA检测等。
　　（3） 特殊职业更加明确。目前，国家法律、行政法规和国务院卫生行政部门规定中没有禁止乙肝病毒携带者从事的工作，这次文件规定确需检查的职业，一是强调特殊，可能只有极个别职业；二是强调严格申请审核程序，应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请，经卫生部核准后方可开展相关检测；三是强调公开监督，经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业，由卫生部向社会公布。只要工作到位，不会出现变相检查，影响政策效果。
　　（4） 监督检查力度更大。一是对机构的监督检查方面，这次文件要求相关主管部门要加强对医疗卫生机构、教育机构、用人单位的监督和管理，对违反规定的，要依法查处；二是对工作人员的管理方面，这次文件也明确规定对违反规定的相关负责人或责任人也要予以相应处罚；三是发挥社会监督职能，这次文件要求各相关部门设立并公布投诉、举报电话，受理社会上的投诉和举报。
　　3、取消入学、就业体检中乙肝五项检查的目的和意义是什么？取消乙肝五项检查后，学校和用人单位如何筛查乙肝病人？
答:乙肝病毒不会通过共同学习和工作接触造成传播。以往有些单位在入学和就业体检项目中检测乙肝病毒感染标志物，对阳性者限制其入学、就业，这侵害了他们的合法权益。近些年来随着国家法律法规的不断完善和人们对乙肝病毒传播特点的认识逐步深入，关于一般接触不会造成乙肝传播的知识已经被大家所接受。因此，从进一步维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利出发，取消入学和就业体检中乙肝病毒感染标志物的检测，有利于维护公平的入学、就业权利，维持社会的稳定发展，有利于构建和谐的人际关系和良好的社会风尚，促进精神文明建设。
　　由于乙肝病人与其他肝炎病人一样，其血清转氨酶异常，在入学、就业体检项目中有血清转氨酶检测，因此不会漏检乙肝病人。对于临床上确诊的乙肝病人，应积极配合治疗。
　　4、下一步将采取哪些措施推动《通知》的贯彻落实？
　　答：下一步将主要采取以下几项措施推动《通知》的贯彻落实。一是开展宣传，利用各种媒体和地方各级工作平台，开展乙肝防治知识和相关政策法规的宣传，引导全社会正确认识和对待乙肝。二是抓紧清理、修订现行有关规定，国务院有关部门将对《公共场所卫生管理条例实施细则》、《公务员录用体检通用标准（试用）》以及招生体检工作相关规定等进行修订，各级地方政府也要对现将有关政策进行清理，尽快废止或修订与《通知》规定不一致的文件。三是实施日常监管，各级人力资源社会保障、教育、卫生部门将对用人单位、教育机构和医疗卫生机构进行日常监管，督促其严格执行国家相关规定。对违反规定的，依法查处。同时设立投诉、举报电话，受理投诉和举报。四是结合有关政策专项督查和市场清理整顿等专项行动，推动政策贯彻落实。日前，人力资源社会保障部已经将禁止用人单位开展相关检测作为2010年清理整顿人力资源市场秩序专项检查的一项重要内容进行了部署。五是开展专项检查，按照《通知》要求，省级人力资源社会保障、教育、卫生部门将适时联合开展专项检查。
　　二、网民关注热点问题
　　5、乙肝病毒传播途径是什么？医学上筛查乙肝病毒携带者的主要方法是什么？
答：乙肝病毒传播途径包括:
（1）经血传播：经血传播主要包括经血液和血制品、使用未经严格消毒的医疗器械、注射器、介入性诊疗操作和手术，以及静脉注射滥用毒品等；其他如修足、纹身、扎耳环孔、医务人员工作中的意外暴露、共用剃须刀和牙刷传播，以及破损的皮肤和黏膜传播均归类为血液传播途径。WHO资料显示，通过血液传播乙肝病毒的证据是确凿的。
（2）母婴传播：母婴传播是乙肝病毒重要的传播途径，慢性乙肝病毒感染者中约有30%-50%是通过母婴传播获得的。母婴传播可分为宫内传播（较为罕见，多数研究表明<2%）、产程传播和产后感染。母婴传播率主要取决于母亲血液中是否存在HBeAg。我国1979年、1992年血清流行病学调查均显示我国大部分的感染者是由于母婴感染所致，这和世界卫生组织、联合国儿童基金会发布的乙肝高流行地区感染模式一致。
（3）性传播：乙肝感染者的精液或阴道分泌物中均可检出乙肝病毒，在密切的性接触时，这些体液可透过破损的粘膜而引起感染。美国纽约的男同性恋者乙肝病毒感染率比对照组高13倍，感染率与性接触对象数目成正比。对乙肝病毒慢性感染者的配偶进行追踪分析，在婚后的第1、3、5年检测，受访的100名配偶乙肝表面抗原检出率分别为20％、31％和42％。对200名多个性伙伴的女性进行流行病学调查和乙肝病毒感染标志血清学检测,结果显示乙肝病毒感染率达5515%,证明乙肝病毒可通过性接触传播。
日常工作或生活接触，如同一办公室工作 (包括共用计算机等办公用品)、握手、拥抱、同住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触，不会传染乙肝病毒。
　　医学上筛查乙肝病毒携带者的主要方法是通过采集受检者的静脉血，使用酶联免疫吸附试验（ELSIA）或其他酶免疫分析法检测乙肝病毒表面抗原，也可开展HBV-DNA检测筛查。
　　6、乙肝病人和乙肝表面抗原携带者有什么区别？乙肝病人能否上学和就业？
　　答：乙肝病人和乙肝表面抗原携带者检测乙肝表面抗原都为阳性，但两者的区别就是前者有临床症状和体征，丙氨酸氨基转移酶(转氨酶，ALT)异常，而后者转氨酶正常，没有临床症状和体征。乙肝表面抗原携带者不是乙肝病人，肝功能正常，身体无临床症状、不会因共同的生活接触、共同学习、工作等对周围人群造成传播。因此，取消入学和就业体检中乙肝感染标志物检测不会造成乙肝的传播和流行。从疾病早发现、早诊断、早治疗的原则出发，乙肝病人应积极配合治疗，等临床症状消失、转氨酶恢复正常后可继续学习、工作。
　　根据劳动合同法的相关规定，劳动者被检查出患有乙肝的，用人单位在规定的医疗期内不得解除劳动合同，且医疗期满后，如不能从事原工作，用人单位有责任为其另行安排工作。
　　7、公开征求意见有关情况
　　答：1月21-27日，人力资源社会保障部、教育部、卫生部通过三部门网站将《通知》征求意见稿向社会公开征求意见，并设立专门电子邮箱收集网民意见。征求意见稿上网公布后，社会各界高度关注，包括乙肝表面抗原携带者本人及其亲属、非携带者纷纷发表各自意见和看法。征求意见期间，人力资源社会保障部、教育部和卫生部共收到社会各界发来的电子邮件约17万封（其中人力资源社会保障部收到近7000封，教育部收到约5000封，卫生部收到5000多封），排除同一网民重发的内容相同的邮件外，实收有效邮件约13万封。从网民的反映来看，99%以上明确表示支持相关政策的出台，部分网民还积极献计献策，就限制HVB-DNA检测、特殊职业界定、保护医学和健康体检中受检者隐私、加强宣传教育、加大对乙肝虚假广告打击等问题提出了具体的意见和建议。对此，人力资源社会保障部会同卫生部、教育部认真地进行了分析研究，并将反映集中、切实可行的意见和建议吸纳到《通知》稿中。
　　这次《通知》的出台，得到了广大网民的积极参与和支持，凝聚了社会各界的聪明智慧。在此，人力资源社会保障部、卫生部、教育部向参与《通知》公开征求意见活动的社会各界朋友表示衷心的感谢。






卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局


中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 令
国 家 工 商 行 政 管 理 总 局
国家食品药品监督管理局

第　65　号

　　《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　 二○○九年四月七日



医疗器械广告审查办法

　　第一条　为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。
　　第二条　通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
　　仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
　　第三条　申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《医疗器械监督管理条例》；
　　（三）《医疗器械广告审查发布标准》；
　　（四）国家有关广告管理的其他规定。
　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
　　县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
　　第五条　国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
　　第六条　医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
　　申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
　　第七条　申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
　　申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
　　第八条　申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；
　　（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五） 医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；
　　（六） 申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
　　（七）广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
　　提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
　　第九条　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请：
　　（一）属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的不受理情形的；
　　（二）撤销医疗器械广告批准文号行政程序正在执行中的。
　　第十条　医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
　　第十一条　医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内，依法对广告内容进行审查。对审查合格的医疗器械广告，发给医疗器械广告批准文号；对审查不合格的医疗器械广告，应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　对批准的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的医疗器械广告，应当责成医疗器械广告审查机关予以纠正。
　　对批准的医疗器械广告，药品监督管理部门应当通过政府网站向社会予以公布。
　　第十二条　医疗器械广告批准文号有效期为1年。
　　第十三条　经批准的医疗器械广告，在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的，应当重新申请医疗器械广告批准文号。
　　第十四条　医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。
　　广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《医疗器械广告审查表》复印件保存2年备查。
　　第十五条　已经批准的医疗器械广告，有下列情形之一的，原审批的医疗器械广告审查机关进行复审。复审期间，该医疗器械广告可以继续发布：
　　（一）国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的；
　　（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
　　（三）医疗器械广告审查机关认为应当复审的其他情形。
　　经复审，认为医疗器械广告不符合法定条件的，医疗器械广告审查机关应当予以纠正，收回《医疗器械广告审查表》，该医疗器械广告批准文号作废。
　　第十六条　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：
　　（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的；
　　（二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的；
　　（三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械；
　　（四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。
　　第十七条　篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第十八条　向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。
　　违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施，必须在相应的媒体上发布更正启示，且连续刊播不得少于3天；同时向做出行政强制措施决定的药品监督管理部门提供如下材料：
　　（一）发布《更正启示》的媒体原件或光盘；
　　（二）违法发布医疗器械广告企业的整改报告；
　　（三）解除行政强制措施的申请。
　　做出行政强制措施决定的药品监督管理部门在收到违法发布医疗器械广告企业提交的材料后，在15个工作日内做出是否解除行政强制措施的决定。
　　第十九条　对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，被医疗器械广告审查机关发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第二十条　对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第二十一条　按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停止发布。
　　医疗器械广告审查机关按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的，应当及时报国家食品药品监督管理局，同时在做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关。该广告继续发布的，由广告监督管理机关依法予以处理。
　　第二十二条　药品监督管理部门应当对审查批准的医疗器械广告发布情况进行监测检查。对违法发布的医疗器械广告，药品监督管理部门填写《违法医疗器械广告移送通知书》，连同违法医疗器械广告等样件，移送同级广告监督管理机关查处。
　　属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出依照本办法第十七条撤销医疗器械广告批准文号的建议。
　　第二十三条　对违法发布的医疗器械广告情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当定期予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。
　　对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
　　第二十四条　未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《中华人民共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
　　第二十五条　广告监督管理机关查处违法医疗器械广告案件，涉及到医疗器械专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应当在收到通知书后的10个工作日内将认定的结果反馈广告监督管理机关。
　　第二十六条　医疗器械广告审查工作人员和广告监督管理工作人员应当接受《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的培训。医疗器械广告审查机关和广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十七条　医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
　　第二十八条　本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号）同时废止。