关于印发《全国重点工业城市质量信息网管理办法》的通知

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山西省大同市人民政府


大同市人民政府令
　
第三十五号


　　《大同市生活居住建筑间距规定》已经一九九九年十二月十七日市人民政府第十七次常务会议讨论通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　靳善忠
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二０００年一月十三日


　　　　　　　　　　　 大同市生活居住建筑间距规定
　　　　　　　（市政府常务会议一九九九年十二月十七日通过）

第一章　总则





　　第一条　为保障生活居住建筑良好的日照、通风和方便、卫生的生活条件，合理利用城市土地，根据《大同市城市规划管理办法》，结合本市实际，制定本规定。


　　第二条　本规定适用于本市城市规划区内新建、扩建、改建的二层和二层以上的生活居住建筑建设。
　　本规定所称生活居住建筑，包括居住建筑和公共建筑两大类。


　　第三条　市城市规划行政主管部门负责本市城市规划区生活居住建筑间距管理工作。


　　第四条　建筑间距除应符合本规定外，同时应符合消防、卫生、环保、工程管线、建筑安全和防震等方面的要求。


　　第五条　本规定将城市规划区分为一类地区、二类地区和三类地区。
　　一类地区是指北至雁同东西路；南至南关东西街、新胜东街及小西门街；东至御河南北路；西至新建南北路所围合的地域。
　　二类地区是指一类地区以外，南、北、西三个方向均至环城路，东至御河所围合的地域。
　　三类地区是指大同市总体规划所确定的不含一、二类地区的规划区。

第二章　居住建筑间距





　　第六条　本规定所称居住建筑间距，适用于九层和九层以下（含底层商业建筑）的居住建筑建设。


　　第七条　条式居住建筑正向间距系数：
　　（一）平行布置建筑正向间距系数一类地区不得小于１．２；二类地区不得小于１．３；三类地区不得小于１．４。
　　（二）垂直布置建筑正向间距系数不得小于０．７，且间距不得小于６米。
　　（三）既非平行布置也非垂直布置：
　　１、两栋建筑的夹角小于３０度（含３０度），最窄处建筑正向间距按平行布置控制。
　　２、两栋建筑的夹角大于３０度、小于６０度（含６０度），最窄处建筑正向间距系数不得于小０．８。
　　３、两栋建筑的夹角大于６０度，最窄处建筑正向间距按垂直布置控制。


　　第八条　点式居住建筑正向间距系数：
　　（一）相邻点式建筑的侧向间距小于单栋点式建筑最小面长的０．４倍（含０．４倍），依照条式建筑的间距规定执行。
　　（二）相邻点式建筑的侧向间距大于单栋点式建筑最小面长的０．４倍、小于０．８倍（含０．８倍），建筑间距系数一类地区和二类地区不得小于１．０；三类地区不得小于１．２。
　　（三）相邻点式建筑的侧向间距大于单栋点式建筑最小面长的０．８倍、小于１．２倍（含１．２倍），间距系数不得小于０．９。
　　（四）相邻点式建筑的侧向间距大于单栋点式建筑最小面长的１．２倍，间距系数不得小于０．６。


　　第九条　点式居住建筑侧向间距不得小于８米。
　　点式居住建筑侧面居室窗户与其相邻居住建筑居室窗户相对的，侧向间距系数不得小于０．８，且间距不得小于１２米。


　　第十条　条式居住建筑侧向间距不得小于６米；临城市主干道的，侧向间距不得小于８米。


　　第十一条　点式居住建筑成片布置的，建筑间距系数由市城市规划行政主管部门确定。
　　统一规划拆迁改造的工程，对于拟以后拆迁的住户，正向间距系数可减至不小于１．０。
　　大型企业在本厂生活区建设职工住宅楼的，建筑间距不得小于一类地区标准。
第三章　公共建筑间距





　　第十二条　公共建筑按照采光要求分为三级。
　　一级公共建筑包括托儿所（幼儿园）的活动、休息房屋、学校教室、医院住院病房、休（疗）养院、社会福利院等建筑。
　　二级公共建筑包括办公建筑、招待所、旅馆等建筑。
　　三级公共建筑包括商店、影剧院等建筑。


　　第十三条　条式建筑遮挡一级公共建筑的，其建筑间距系数一类地区和二类地区不得于小１．６３米；三类地区不得小于１．６７；并可根据不同方位角折减，折减系数不得于小０．９。
　　点式建筑遮挡一级公共建筑的，大寒日有效日照一类地区和二类地区不得小于１小时；三类地区不得少于２小时。


　　第十四条　居住建筑遮挡二级公共建筑的，建筑间距系数不得小于１．０。


　　第十五条　公共建筑影响居住建筑的，其间距按第二章有关规定执行。
　　高层点式公共建筑遮挡居住建筑的，建筑间距系数一类地区和二类地区不得小于０．７；三类地区不得小于０．８，且间距不得小于２５米。


　　第十六条　公共建筑侧向间距按第九条和第十条的规定执行。


　　第十七条　下列建筑间距系数由市城市规划行政主管部门确定：
　　（一）高层公共建筑物相邻；
　　（二）被遮挡阳光的建筑属于三级公共建筑。


　　第十八条　新建、扩建、改建建筑物，建筑间距不符合本规定标准的，由市城市规划行政主管部门按照《大同市城市规划管理办法》给予处罚。
　　新建、扩建、改建建筑物，建筑间距虽符合本规定标准，如遮挡居民住宅阳光的，由建设单位给予适当补偿。

第四章　附则




　　第十九条　本规定由市城市规划行政主管部门负责解释。


　　第二十条　本规定自发布之日起施行。

国家医药管理局


医疗器械产品市场准入审查规定
1996年1月6日，医药管理局

根据国办发（94）66号通知的规定，国家医药管理局负责医疗器械产品的市场准入登记和审批，制定医疗器械进出口管理规定等医疗器械行政监督工作。为此，从保障使用者人身安全和维护使用者利益出发，结合国内医疗器械监督管理的实际经验和国外的基本作法，对国内外医疗器械产品进入中国市场的审查做出如下规定：
一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。
医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注册号。
二、医疗器械是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
三、医疗器械分为三类：
第一类是指植入人体，用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须严格控制的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的。
《医疗器械产品分类目录》由国家医药管理局发布并定期调整。
四、国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或省、自治区、直辖市政府授权的医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械管理部门）对医疗器械产品市场准入进行审查。
五、国家医药管理局受理医疗器械产品市场准入审查的范围是：
1．境内企业（包括中外合资合作企业、外资独资企业，下同）生产的第一类医疗器械产品；2．由境外企业生产、在中国销售的一、二、三类医疗器械产品。
六、省级医疗器械管理部门受理医疗器械产品市场准入审查的范围是：
境内企业生产的第二、三类医疗器械产品。
省级医疗器械管理部门必须将每年注册的第二、三类医疗器械产品上报国家医药管理局。
七、在规定范围内注册的产品，可在全国有效通行，不需重复注册。
八、境内企业生产的医疗器械产品的注册，分为试产注册和准产注册两个阶段。
试产注册应提交：
（1）试制报告；
（2）产品标准及编制说明；
（3）产品性能自测报告；
（4）国家医药管理局指定的医疗器械质检中心出具的产品全性能测试报告；
（5）产品临床研究或临床验证报告；
（6）产品使用说明书；
（7）产品结构原理及主要工艺流程；
（8）设计计算及说明；
（9）原材料及零配件来源。
试产注册有效期为两年，到期应申请准产注册，准产注册应提交：
（1）试字号注册证；
（2）试产期间，产品及生产工艺的完善或更改报告；
（3）产品标准；
（4）企业质量体系现状；
（5）国家医药管理局指定的医疗器械质检中心出具的产品检测报告；
（6）用户质量反馈资料及主要用户调查原始资料。
九、境内生产医疗器械产品的企业如能提供充分资料证明该产品与市场合法在销产品相同或相似，确能保障安全有效时，可以向国家医药管理局申请相关资料的豁免。
十、境外企业生产的医疗器械产品申请注册，申请者应提供：
（1）申请人及生产者的合法生产、经营资格的证明文件；
（2）生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；
（3）产品标准；
（4）产品使用说明书；
（5）生产企业的产品质量保证书；
（6）在中国指定服务机构的证明及相关文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。
必要时，国家医药管理局将对申请注册产品进行评估。
十一、进口已使用过或使用后翻新的医疗器械产品，每件产品在进入中国市场前，必须取得国家医药管理局指定的医疗器械质量检测中心出具的检测报告，作为该件产品进入市场的许可证件，并在国家医药管理局备案。
十二、受理注册机构在收到完整的注册资料后的40个工作日内应做出是否同意注册的决定。
境内生产企业申请一类产品注册时，应经企业所在省级医疗器械管理部门初审，然后由省级医疗器械管理部门签署初审意见后，上报国家医药管理局。
省级医疗器械管理部门应在15个工作日内做出是否上报的决定。初审重点是产品标准的规范性及注册资料的完整性。
十三、国家医药管理局对省级医疗器械管理部门的注册审查，发现确有错误的，有权责令其及时纠正；错误严重而又处理不当的，有权组织复核或撤销。
十四、未经注册而进入市场的医疗器械产品，视为伪劣产品。由国家有关执法部门按有关法规处理。
十五、本规定自公布之日起施行。